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技術文章

醫用膠塞做穿刺力測試儀器

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      國家食(shi)品(pin)藥品(pin)監督管理局自2002年版布“直接接觸藥品(pin)的包裝材料(liao)和容器標(biao)準匯編"就(jiu)對(dui)于藥用(yong)膠(jiao)塞(丁基膠(jiao)塞)的穿刺性(xing)能檢測進行了相關規定,具體(ti)檢測包括穿刺力及(ji)穿刺落(luo)屑等指標(biao)。

     我(wo)們(men)公(gong)司生產的(de)(de)PMt-05醫(yi)用包裝(zhuang)物理(li)性(xing)能(neng)試驗(yan)機,取(qu)10只(zhi)待測膠塞(sai)和10只(zhi)已知(zhi)穿(chuan)刺(ci)力(li)(li)的(de)(de)膠塞(sai)進行預處(chu)理(li),將穿(chuan)刺(ci)器安裝(zhuang)在醫(yi)藥包裝(zhuang)性(xing)能(neng)測試儀(yi)的(de)(de)穿(chuan)刺(ci)裝(zhuang)置(zhi)(zhi)上,輸(shu)液(ye)瓶放置(zhi)(zhi)于(yu)穿(chuan)刺(ci)裝(zhuang)置(zhi)(zhi)正下方,使膠塞(sai)中心能(neng)受到垂直穿(chuan)刺(ci)。設置(zhi)(zhi)系統參數,使穿(chuan)刺(ci)器以(yi)(200±50)mm/min的(de)(de)速(su)度,按先待測膠塞(sai)再已知(zhi)穿(chuan)刺(ci)力(li)(li)膠塞(sai)的(de)(de)順序交替穿(chuan)刺(ci)膠塞(sai)。記(ji)錄(lu)刺(ci)透膠塞(sai)所施加的(de)(de)力(li)(li)。根據標準規定,穿(chuan)刺(ci)被測膠塞(sai)所需的(de)(de)力(li)(li)zui大(da)不(bu)得過80N,平均值(zhi)不(bu)得過75N,穿(chuan)刺(ci)過程中不(bu)應有膠塞(sai)被推入瓶內。

     PMT-O5醫藥包裝物理性(xing)能測(ce)(ce)(ce)試(shi)(shi)儀是針(zhen)(zhen)對醫用材(cai)(cai)料物理性(xing)能測(ce)(ce)(ce)試(shi)(shi)開發的一款多功能集成(cheng)儀器(qi)(qi),可進行器(qi)(qi)身密(mi)合性(xing)檢測(ce)(ce)(ce)(預滑(hua)封注射(she)器(qi)(qi)密(mi)合性(xing)檢測(ce)(ce)(ce))、鋁塑瓶(ping)(ping)煎開啟力(li)(li)、安部瓶(ping)(ping)折新力(li)(li)、膠(jiao)塞穿刺力(li)(li)、注射(she)針(zhen)(zhen)剛性(xing)、針(zhen)(zhen)座(zuo)結合牢度(du)、鋁箔板(ban)材(cai)(cai)拉(la)伸(shen)以及定力(li)(li)值和定位移測(ce)(ce)(ce)試(shi)(shi)。擴展還(huan)可進行其他項目測(ce)(ce)(ce)試(shi)(shi)。本(ben)儀器(qi)(qi)應用于注射(she)劑瓶(ping)(ping)和輸液瓶(ping)(ping)梧蓋、丁(ding)基校(xiao)塞、鋁塑組合蓋、聚丙烯(xi)組合蓋、薄膜、復合膜、藥用鋁箔、PVC硬(ying)片、預滑(hua)封注射(she)器(qi)(qi)、一次性(xing)注射(she)器(qi)(qi)等藥品(pin)包裝材(cai)(cai)料,進行接橋(qiao)鏈接力(li)(li)、穿刺力(li)(li)、滑(hua)動性(xing)、開啟力(li)(li)、拉(la)伸(shen)強(qiang)度(du)、熱合強(qiang)度(du)、人(ren)體(ti)內導管導絲摩擦力(li)(li)等試(shi)(shi)驗.

醫(yi)藥包裝物理性(xing)能(neng)測試儀采(cai)用進口品牌高(gao)精度傳感器(qi),測試結果精確穩定,無極調速(su)可(ke)滿足(zu)不同(tong)(tong)實驗(yan)對試驗(yan)速(su)度的(de)要求。儀器(qi)支持多(duo)種(zhong)試驗(yan)模式(shi),配合不同(tong)(tong)試驗(yan)夾具(ju)(ju)可(ke)滿足(zu)不同(tong)(tong)實驗(yan)要求,夾具(ju)(ju)更換方便快捷。廣泛應用于藥檢機構、藥包材生產(chan)企(qi)業、制藥企(qi)業、醫(yi)療器(qi)械生產(chan)企(qi)業等(deng)單(dan)位。

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搭配不(bu)同的(de)夾具(ju)可(ke)以完成不(bu)一樣的(de)測試!