穿刺器受到的反作用力能被記錄，精度為+2N;軸向應有合適的位置放置墊片支撐裝置，以使支撐裝置上的墊片標記部位能被垂直穿刺。  墊片支撐裝置:該裝置為帶有墊片夾持器的鋼瓶，當用夾持器將墊片夾持在該裝置頂部時，該裝置能支撐、固定住墊片在被穿刺時不被刺入瓶內，瓶內容量50ml以上(含50ml);也可采用其它合適的墊片支撐裝置進行本法。

    測定法  

1. 除另有規定外， 對(dui)墊(dian)片(pian)進(jin)行如(ru)下預處(chu)理:取10個被測(ce)墊(dian)片(pian)置于合(he)適的玻璃(li)容器(qi)中(zhong)，放(fang)入高(gao)壓(ya)蒸汽滅(mie)菌器(qi)中(zhong)，在(zai)121C+2C下保(bao)持(chi)30分鐘，取出，冷卻至室溫。如(ru)果(guo)用(yong)于大(da)容量注射劑(ji)用(yong)塑料組合(he)蓋中(zhong)的彈性體不能在(zai)121C+2C下保(bao)持(chi)30分鐘，則(ze)以(yi)實(shi)際生產中(zhong)采(cai)用(yong)的滅(mie)菌溫度對(dui)墊(dian)片(pian)進(jin)行預處(chu)理。

2. 取一個預處理過(guo)的(de)墊(dian)片，置于支撐裝置中，將(jiang)穿(chuan)刺(ci)器置于材料試驗(yan)機上固定(ding)，以200mm/min的(de)速度對墊(dian)片標記部位(wei)進行(xing)垂(chui)直(zhi)穿(chuan)刺(ci)，記錄刺(ci)透墊(dian)片所施(shi)加(jia)的(de)最大力值。

3.  另取(qu)一個(ge)墊(dian)片(pian)重復上述步驟，直至10個(ge)墊(dian)片(pian)均被穿刺(ci)-一次。穿刺(ci)器(qi)(qi)使用前，檢查穿刺(ci)器(qi)(qi)的鋒利(li)度，穿刺(ci)器(qi)(qi)應(ying)保持其原(yuan)始鋒利(li)度未遭破壞。

結果(guo)表(biao)(biao)示以刺(ci)(ci)透墊片所施(shi)加的最大力值表(biao)(biao)示，并(bing)在結果(guo)中注明所用穿刺(ci)(ci)器類型。

測試尺寸

測試儀器：

PMT-05醫藥包裝物理試驗儀

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