一次性使用無菌皮(pi)下注射器(qi)常(chang)見是(shi)分離力測(ce)試(shi)和滑動力分析測(ce)試(shi)。

我們定制的注(zhu)(zhu)射器夾用于確(que)定注(zhu)(zhu)射過程(cheng)中(zhong)(zhong)的初始力、滑動力和注(zhu)(zhu)射過程(cheng)中(zhong)(zhong)的保持力。在(zai)張力和壓(ya)縮測試模式下，控制梁上(shang)下移動，以允許液體注(zhu)(zhu)入(ru)到注(zhu)(zhu)入(ru)管中(zhong)(zhong)和從注(zhu)(zhu)入(ru)管中(zhong)(zhong)噴出(chu)，從而生(sheng)成數據。

測試原理

注射器滑(hua)動性能測試儀(yi)將樣品的一端固(gu)定(ding)，從固(gu)定(ding)點到規(gui)定(ding)跨距的針管上施加一個(ge)力，首先向(xiang)(xiang)一個(ge)方向(xiang)(xiang)，然后向(xiang)(xiang)相(xiang)反方向(xiang)(xiang)彎曲一個(ge)規(gui)定(ding)的角度，如此反復彎曲規(gui)定(ding)次(ci)數。

參考標準

ISO7886-1-2017

測試(shi)儀(yi)(yi)器：PMT-05醫(yi)藥包裝物(wu)理性測試(shi)儀(yi)(yi)

   一(yi)次性(xing)(xing)使用(yong)無菌注(zhu)射器已經能*替代傳統(tong)的(de)玻璃注(zhu)射器，并大量(liang)用(yong)在臨(lin)床上使用(yong)，對其質(zhi)量(liang)控(kong)(kong)制(zhi)要(yao)求也(ye)更為嚴格。選用(yong)規范、技術(shu)先進(jin)的(de)檢測設備可(ke)以更方便的(de)控(kong)(kong)制(zhi)產(chan)品質(zhi)量(liang)，PMT-05注(zhu)射器滑動性(xing)(xing)能測試儀(yi)應用(yong)于對各種(zhong)材料(liao)進(jin)行(xing)拉(la)伸(shen)，壓縮，撕裂(lie)，剝離(li)，形變等力(li)學性(xing)(xing)能項目的(de)測試，是各材料(liao)生產(chan)廠家，研(yan)究(jiu)機構進(jin)行(xing)物(wu)性(xing)(xing)試驗、研(yan)究(jiu)及(ji)質(zhi)量(liang)控(kong)(kong)制(zhi)的(de)工具。

1.取10個經硅油處理內表面的(de)筆(bi)式注(zhu)射器套筒，注(zhu)水，裝上試驗用活(huo)塞(sai)及墊片，加上鋁帽，封口。

2.將1個筆(bi)式(shi)(shi)注(zhu)射(she)器(qi)(qi)(qi)套筒(tong)(tong)安(an)裝(zhuang)于筆(bi)式(shi)(shi)注(zhu)射(she)器(qi)(qi)(qi)套筒(tong)(tong)夾持器(qi)(qi)(qi)（有(you)平(ping)(ping)面和活(huo)塞(sai)(sai)(sai)接觸，夾持器(qi)(qi)(qi)必須確(que)保(bao)能(neng)夠穿(chuan)刺安(an)裝(zhuang)在筆(bi)式(shi)(shi)注(zhu)射(she)器(qi)(qi)(qi)套筒(tong)(tong)上的墊(dian)片，注(zhu)射(she)針(zhen)為一兩端有(you)刃口的皮下(xia)針(zhen)，外徑為0.4mm，當活(huo)塞(sai)(sai)(sai)移動(dong)時，套筒(tong)(tong)內的水應(ying)能(neng)通過該針(zhen)排出）上，以(yi)40mm/min±3mm/min速度向下(xia)移動(dong)活(huo)塞(sai)(sai)(sai)，在筆(bi)式(shi)(shi)注(zhu)射(she)器(qi)(qi)(qi)套筒(tong)(tong)中(zhong)移動(dong)一半距(ju)離時，暫(zan)停5秒，然后將活(huo)塞(sai)(sai)(sai)*壓到底，其余筆(bi)式(shi)(shi)注(zhu)射(she)器(qi)(qi)(qi)套筒(tong)(tong)同法(fa)操作，記(ji)錄(lu)每次(ci)試驗(yan)中(zhong)啟(qi)動(dong)活(huo)塞(sai)(sai)(sai)的作用力(li)，取10個值(zhi)的平(ping)(ping)均值(zhi)作為“啟(qi)動(dong)力(li)“，應(ying)不得(de)過30N;記(ji)錄(lu)每次(ci)試驗(yan)中(zhong)啟(qi)動(dong)之(zhi)后保(bao)持其移動(dong)所需要的力(li)，取10個值(zhi)的平(ping)(ping)均值(zhi)作為”持續推動(dong)力(li)“應(ying)不得(de)過15N。

3.記錄每(mei)次試驗中(zhong)暫停5秒后重(zhong)新(xin)推(tui)動(dong)活(huo)塞的(de)作(zuo)用力(li)，取10個值的(de)平(ping)均值為”重(zhong)新(xin)啟動(dong)力(li)“，應不(bu)(bu)得過30N;并檢查在(zai)連續運(yun)動(dong)期間(jian)不(bu)(bu)得有”顫(zhan)動(dong)“（指活(huo)塞的(de)不(bu)(bu)規則運(yun)動(dong)）現象。