本標準適用于直接(jie) 與注射用無菌粉(fen)末接(jie)觸的(de)氯化或溴化丁基橡膠塞(不含(han)冷凍(dong)干燥用膠塞)的(de)檢驗。

西林瓶又稱硼硅玻(bo)璃或鈉鈣玻(bo)璃管制（模制)注射劑瓶，是一種膠塞封口的(de)小(xiao)瓶子。有棕色、透明(ming)等種類、硼硅材質的(de)西林瓶為市(shi)場上的(de)主產品(pin)，一般(ban)用做疫苗、生(sheng)物制劑、粉針劑、凍干等藥品(pin)的(de)包裝。

檢測儀器：LT-02P真空密封儀（抽真空度(du)25Kpa）

[膠塞與容器(qi)密(mi)合性]

1.取(qu)本品 10個(ge)，置(zhi)燒杯中，加水5分鐘，取(qu)出(chu),在70C干燥1小(xiao)時，備用。

2.另取10個與之配(pei)套的注射液瓶(ping)加(jia)水至標示容量，用上述膠塞塞緊，再加(jia)上與之配(pei)套的鋁蓋，壓蓋。

3.放(fang)入高壓蒸氣(qi)滅菌(jun)器中，121土2C, 保持30分鐘，冷(leng)卻(que)至(zhi)室溫，放(fang)置(zhi)24小時。

4.將(jiang)上述樣品倒置(zhi)(zhi)，放入含有10%亞甲(jia)蘭溶(rong)液(ye)的(de)容器(qi)(qi)中(zhong)(zhong)，置(zhi)(zhi)于帶抽(chou)氣裝置(zhi)(zhi)的(de)容器(qi)(qi)中(zhong)(zhong)，抽(chou)真(zhen)空至(zhi)真(zhen)空度為25kPa,維持30分(fen)鐘(zhong)，真(zhen)空裝置(zhi)(zhi)恢(hui)復至(zhi)常壓，再(zai)放置(zhi)(zhi)30分(fen)鐘(zhong)，取出，用水沖洗瓶外壁，觀察(cha)，亞甲(jia)蘭溶(rong)液(ye)不(bu)得滲入瓶內。