0952黏(nian)附(fu)(fu)力(li)(li)測(ce)定(ding)(ding)法本法系(xi)用于測(ce)定(ding)(ding)貼(tie)(tie)(tie)膏(gao)劑(ji)、貼(tie)(tie)(tie)劑(ji)敷貼(tie)(tie)(tie)于皮(pi)膚(fu)(fu)后與(yu)皮(pi)膚(fu)(fu)表(biao)(biao)面黏(nian)附(fu)(fu)力(li)(li)的(de)(de)大小(xiao)。本法分別采用初黏(nian)力(li)(li)、持黏(nian)力(li)(li)、剝(bo)離(li)(li)強度及黏(nian)著力(li)(li)四個指標測(ce)定(ding)(ding)貼(tie)(tie)(tie)膏(gao)劑(ji)、貼(tie)(tie)(tie)劑(ji)的(de)(de)黏(nian)附(fu)(fu)力(li)(li)。初黏(nian)力(li)(li)系(xi)指貼(tie)(tie)(tie)膏(gao)劑(ji)、貼(tie)(tie)(tie)劑(ji)黏(nian)性表(biao)(biao)面與(yu)皮(pi)膚(fu)(fu)在輕微壓力(li)(li)接觸時(shi)對皮(pi)膚(fu)(fu)的(de)(de)黏(nian)附(fu)(fu)力(li)(li)，即輕微壓力(li)(li)接觸情況下產(chan)生的(de)(de)剝(bo)離(li)(li)抵抗力(li)(li);持黏(nian)力(li)(li)可反映貼(tie)(tie)(tie)膏(gao)劑(ji)、貼(tie)(tie)(tie)劑(ji)的(de)(de)膏(gao)體(ti)(ti)抵抗持久性外力(li)(li)所(suo)引起變形或斷裂(lie)的(de)(de)能(neng)力(li)(li);剝(bo)離(li)(li)強度表(biao)(biao)示貼(tie)(tie)(tie)膏(gao)劑(ji)、貼(tie)(tie)(tie)劑(ji)的(de)(de)膏(gao)體(ti)(ti)與(yu)皮(pi)膚(fu)(fu)的(de)(de)剝(bo)離(li)(li)抵抗力(li)(li);黏(nian)著力(li)(li)表(biao)(biao)示貼(tie)(tie)(tie)膏(gao)劑(ji)、貼(tie)(tie)(tie)劑(ji)的(de)(de)黏(nian)性表(biao)(biao)面與(yu)皮(pi)膚(fu)(fu)附(fu)(fu)著后對皮(pi)膚(fu)(fu)產(chan)生的(de)(de)黏(nian)附(fu)(fu)力(li)(li)。

二、檢測設備

CZY-01初(chu)粘(zhan)(zhan)性測(ce)試儀（藥(yao)典(dian)）是(shi)一款(kuan)按照中國藥(yao)典(dian)黏附力(li)測(ce)定法之規定設計制造(zao)的初(chu)粘(zhan)(zhan)性測(ce)試儀，適用于貼(tie)膏劑、貼(tie)劑等產品的初(chu)粘(zhan)(zhan)力(li)測(ce)試。

(初黏力的測定)

除另有規定外，采用滾球(qiu)斜坡停止法測定貼膏劑、貼劑的(de)初黏(nian)力。將下表中適宜的(de)系列鋼(gang)球(qiu)分(fen)別滾過置于傾斜板上的(de)供(gong)試品(pin)黏(nian)性(xing)面，根據供(gong)試品(pin)黏(nian)性(xing)面能夠粘住(zhu)的(de)球(qiu)號鋼(gang)球(qiu)，評(ping)價其初黏(nian)性(xing)的(de)大小。

1.試驗裝置

本裝置主(zhu)要由(you)傾(qing)(qing)斜(xie)板、底座、不銹(xiu)鋼球(qiu)(qiu)和接(jie)球(qiu)(qiu)盒(he)等部(bu)分組成。傾(qing)(qing)斜(xie)板(傾(qing)(qing)斜(xie)角為(wei)15°、30°或(huo)45*)為(wei)厚約2mm的(de)不銹(xiu)鋼板，板上繪有(you)兩條相隔10mm的(de)水(shui)平(ping)線(xian)，上線(xian)為(wei)鋼球(qiu)(qiu)起始(shi)位置的(de)標記(ji)，下線(xian)為(wei)供(gong)試品固定(ding)的(de)標記(ji);底座應(ying)能(neng)調節并保持(chi)裝置的(de)水(shui)平(ping)狀(zhuang)態;接(jie)球(qiu)(qiu)盒(he)用(yong)于(yu)接(jie)板上滾落的(de)鋼球(qiu)(qiu)，其內(nei)壁應(ying)襯有(you)軟(ruan)質材料;不銹(xiu)鋼球(qiu)(qiu)球(qiu)(qiu)號(hao)及規格(ge)應(ying)符合(he)表中規定(ding)。

2.測定法

試驗前，應將貼(tie)膏劑(ji)、貼(tie)劑(ji)(連同包裝材料(liao))于18~25C、相對濕度(du)40%~70%條(tiao)件下放置2小時(shi)以上。用(yong)蘸有(you)無(wu)水乙醇的擦(ca)拭材料(liao)擦(ca)洗傾斜(xie)板和不銹鋼(gang)球表面(mian)，用(yong)干(gan)凈的無(wu)塵布仔細擦(ca)干(gan)，如此反復(fu)清洗3次以上，直至傾斜(xie)板和不銹鋼(gang)球表面(mian)經目測檢查達到潔凈為(wei)止。 

按各(ge)品(pin)種項下(xia)規(gui)定(ding)的(de)傾(qing)(qing)斜(xie)角調整(zheng)傾(qing)(qing)斜(xie)板，取供試品(pin)3片，分別將(jiang)供試品(pin)背襯用(yong)雙面(mian)(mian)膠帶固定(ding)在傾(qing)(qing)斜(xie)板上，其(qi)中供試品(pin)上端應位于傾(qing)(qing)斜(xie)板的(de)水平(ping)線下(xia)線位置，黏性面(mian)(mian)向(xiang)上且沿斜(xie)面(mian)(mian)方向(xiang)的(de)實驗長度不超(chao)過5cm,供試品(pin)應平(ping)整(zheng)地貼(tie)合(he)在板上。將(jiang)各(ge)品(pin)種項下(xia)規(gui)定(ding)的(de)鋼球放在水平(ping)線上線位置上，自(zi)斜(xie)面(mian)(mian)自(zi)由落(luo)下(xia)。

3.結果判斷

在3個(ge)供試品各自粘(zhan)(zhan)住的(de)鋼(gang)(gang)球(qiu)(qiu)(qiu)(qiu)中，如(ru)果(guo)3個(ge)均為(wei)(wei)鋼(gang)(gang)球(qiu)(qiu)(qiu)(qiu)球(qiu)(qiu)(qiu)(qiu)號，或者2個(ge)為(wei)(wei)鋼(gang)(gang)球(qiu)(qiu)(qiu)(qiu)球(qiu)(qiu)(qiu)(qiu)號，另一(yi)個(ge)鋼(gang)(gang)球(qiu)(qiu)(qiu)(qiu)球(qiu)(qiu)(qiu)(qiu)號僅(jin)小一(yi)號，為(wei)(wei)符(fu)合規(gui)定;如(ru)果(guo)一(yi)個(ge)為(wei)(wei)鋼(gang)(gang)球(qiu)(qiu)(qiu)(qiu)球(qiu)(qiu)(qiu)(qiu)號，另兩個(ge)鋼(gang)(gang)球(qiu)(qiu)(qiu)(qiu)球(qiu)(qiu)(qiu)(qiu)號僅(jin)小一(yi)號，則應(ying)另取三片復試，3片均能粘(zhan)(zhan)住球(qiu)(qiu)(qiu)(qiu)號鋼(gang)(gang)球(qiu)(qiu)(qiu)(qiu)為(wei)(wei)符(fu)合規(gui)定。