本(ben)標(biao)準規定了針(zhen)(zhen)管(guan)公稱外徑(jing)為0.3 mm~1.2 mm的(de)- -次性使用無菌注射針(zhen)(zhen)(以下簡稱注射針(zhen)(zhen))的(de)要求。
本標準規(gui)定的(de)注(zhu)射(she)針是(shi)與(yu)GB 15810一次性使(shi)用(yong)無菌注(zhu)射(she)器配(pei)套(tao)使(shi)用(yong),也適合于(yu)其他(ta)相適宜的(de)注(zhu)射(she)器具配(pei)套(tao)使(shi)用(yong),作為對人(ren)體皮內、皮下、肌肉(rou).靜(jing)脈等注(zhu)射(she)藥液用(yong)。
本(ben)標準不適用(yong)于一次性使用(yong)牙科注射針。
非滅菌狀態供(gong)- -次性使用無菌注射器配套的-次性使用注射針可參照本標(biao)準。
連(lian)接牢固(gu)度(du)測試要(yao)求:
針(zhen)座(zuo)與針(zhen)管連(lian)接應牢固,將注射針(zhen)針(zhen)管固定在專用儀器上,以(yi)針(zhen)座(zuo)撥(bo)出方向,在表1規(gui)定的載荷(he)下做無沖(chong)擊的拉拔試驗,兩者不得(de)松(song)動或分(fen)離.
檢測儀(yi)器(qi)推(tui)薦(jian):PMT-05醫藥包裝物(wu)理性測試(shi)儀(yi)
測試夾具:
測試方法:
用(yong)于試樣的拔出、脫離(li)性能測定。將上下夾具分別安裝(zhuang)在傳(chuan)感器和試驗機底(di)板(ban)上。
將(jiang)符合試(shi)驗要(yao)求(qiu)的試(shi)樣固(gu)定(ding)到測試(shi)支架上(shang),固(gu)定(ding)試(shi)樣需要(yao)測試(shi)的兩部(bu)分(fen),上(shang)夾具按照規定(ding)的速度開始(shi)帶動脫(tuo)離(li)部(bu)位向上(shang)移動,
對試樣施(shi)加拉力(li),同時(shi)傳感(gan)器測量(liang)實時(shi)的力(li)值。
當試(shi)(shi)樣達到試(shi)(shi)驗(yan)結束要(yao)求時,停止試(shi)(shi)驗(yan),試(shi)(shi)驗(yan)機將自動生成(cheng)所需數據(ju)。
可根據需求打印數(shu)據。