貼膏劑、貼劑敷(fu)貼于(yu)皮膚后與皮膚表面粘附力的(de)大小都需要(yao)進行測定，貼膏劑的(de)黏附力大小直接影響(xiang)藥(yao)品(pin)的(de)安全(quan)性和有(you)效性，應進行必要(yao)的(de)控制。

5.2.1持粘性

按附錄B中(zhong)第(di)B.2章試驗時,在烘箱內(nei)試驗期間，貼(tie)于(yu)不(bu)銹(xiu)鋼(gang)板(ban).上粘(zhan)貼(tie)膠帶的頂端下滑(hua)應不(bu)超過2.5 mm。

5.2.2剝離強度

按附錄B中第B.2章試驗(yan)時,粘貼膠帶每1 cm寬度所(suo)需(xu)的平均力應不小于1.0 N"。

粘性試驗方法

B.1儀器：高溫膠(jiao)帶(dai)特(te)粘性(xing)測(ce)試儀

B.1.1不銹鋼板

含碳量低于0.12%、鎳(nie)含量不(bu)(bu)少(shao)于8%、鉻(ge)含量不(bu)(bu)少(shao)于17%的(de)抗腐蝕鋼(gang)板(ban)(ban)，邊(bian)長(chang)為(wei)200 mm x 50 mm,厚度(du)(du)(du)約2 mm ,布氏硬度(du)(du)(du)為(wei)130~200。鋼(gang)板(ban)(ban)表(biao)面拋光，然后沿板(ban)(ban)的(de)長(chang)軸方向用研(yan)(yan)磨(mo)劑研(yan)(yan)磨(mo)。檢驗研(yan)(yan)磨(mo)表(biao)面的(de)方法(fa)是在離板(ban)(ban)的(de)長(chang)軸距(ju)離為(wei)10 mm的(de)兩條(tiao)線的(de)范圍內，間(jian)斷進行五次橫(heng)向測量,確(que)保已經(jing)形成(cheng)的(de)表(biao)面粗糙度(du)(du)(du)輪廓均線的(de)算(suan)術偏差為(wei)0.05um ~ 0.45 um,最(zui)大不(bu)(bu)規則度(du)(du)(du)為(wei)4 um,取樣(yang)長(chang)度(du)(du)(du)為(wei)0.8 mm,橫(heng)跨長(chang)度(du)(du)(du)為(wei)取樣(yang)長(chang)度(du)(du)(du)的(de)5倍。

不銹鋼板沿其長邊每間隔30 mm作一標線第(di)一 標線距其一 個窄(zhai)邊的距離為25 mm。每次試(shi)驗期間都(dou)需防(fang)止鋼板劃傷，以免改變其表面性質。

每次(ci)試驗前用(yong)脫脂(zhi)棉沾甲(jia)苯(ben)(ben)擦拭(shi)鋼(gang)(gang)板表(biao)面。必要時,將鋼(gang)(gang)板懸(xuan)掛于甲(jia)苯(ben)(ben)蒸(zheng)氣浴中,不使(shi)鋼(gang)(gang)板與液體甲(jia)苯(ben)(ben)接觸(chu),讓蒸(zheng)氣線達鋼(gang)(gang)板頂端,使(shi)鋼(gang)(gang)板保持該位置(zhi)5 min。取出(chu)鋼(gang)(gang)板,使(shi)其(qi)在(zai)標(biao)準(zhun)大壓下放(fang)置(zhi)30 min.

B.1.2滾子

用- -拋過光的(de)直(zhi)徑不小于(yu)50 mm的(de)金(jin)屬圓柱。必要時,增加配重使(shi)其質量(liang)按(an)被檢材料每厘米寬度(du)施加20 N(2 kg)的(de)壓力。

B.2試驗1---持粘性B.2.1樣(yang)品制備

試(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)驗(yan)前將(jiang)粘貼(tie)膠(jiao)(jiao)帶卷(juan)或粘貼(tie)膠(jiao)(jiao)帶片進行狀(zhuang)態調節24 h。對于(yu)條狀(zhuang)試(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)樣(yang)試(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)驗(yan)前將(jiang)粘貼(tie)膠(jiao)(jiao)帶卷(juan)以約(yue)30 cm/s的速度(du)展(zhan)開(kai),裁取(qu)約(yue)60 mm長的試(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)片后立即試(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)驗(yan)。如果(guo)供試(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)材料(liao)寬度(du)不足(zu)25 mm,則用整個寬度(du)。如果(guo)供試(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)材料(liao)寬度(du)大(da)于(yu)25 mm ,則在25 mm的試(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)樣(yang)寬度(du)上進行。對于(yu)片狀(zhuang)試(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)樣(yang)試(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)驗(yan)前去除保(bao)護物,裁取(qu)相應尺寸(cun)的試(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)樣(yang)后立即進行試(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)驗(yan)。試(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)驗(yan)期(qi)間(jian)注(zhu)意不弄臟粘貼(tie)表面。

B.2.2步驟

將(jiang)備好的試(shi)樣(yang)(yang)(yang)(yang)一(yi)端(duan)的粘(zhan)貼(tie)面(mian)(mian)(mian)與(yu)不銹(xiu)鋼(gang)(gang)(gang)板(ban)(ban)的清潔表面(mian)(mian)(mian)接觸(chu)，使(shi)(shi)試(shi)樣(yang)(yang)(yang)(yang)的端(duan)部(bu)的整個寬(kuan)度與(yu)距(ju)鋼(gang)(gang)(gang)板(ban)(ban)端(duan)面(mian)(mian)(mian)25mm處對齊,使(shi)(shi)試(shi)樣(yang)(yang)(yang)(yang)兩邊(bian)平行于(yu)(yu)鋼(gang)(gang)(gang)板(ban)(ban)的長邊(bian)。試(shi)樣(yang)(yang)(yang)(yang)的未粘(zhan)貼(tie)端(duan)懸(xuan)于(yu)(yu)鋼(gang)(gang)(gang)板(ban)(ban)該端(duan)面(mian)(mian)(mian)以外。粘(zhan)貼(tie)試(shi)樣(yang)(yang)(yang)(yang)時,要確保試(shi)樣(yang)(yang)(yang)(yang)與(yu)鋼(gang)(gang)(gang)板(ban)(ban)之間沒有氣泡。用滾子向試(shi)樣(yang)(yang)(yang)(yang)粘(zhan)貼(tie)部(bu)分施加壓力,以約(yue)60 cm/min的速度沿試(shi)樣(yang)(yang)(yang)(yang)長度方向滾壓四次，并使(shi)(shi)其(qi)在(zai)標準大氣壓下停放10 min.在(zai)試(shi)樣(yang)(yang)(yang)(yang)端(duan)線(xian)部(bu)做一(yi)標記線(xian),在(zai)試(shi)樣(yang)(yang)(yang)(yang)的懸(xuan)掛(gua)端(duan)按每(mei)厘(li)米寬(kuan)度0.8 N(80 g)貼(tie)-重物施力要均勻分布(bu)與(yu)整個帶寬(kuan)上。將(jiang)鋼(gang)(gang)(gang)板(ban)(ban)懸(xuan)掛(gua)于(yu)(yu)36°C ~ 38°C熱空(kong)氣烘箱內(nei)30 min,使(shi)(shi)鋼(gang)(gang)(gang)板(ban)(ban)與(yu)垂直面(mian)(mian)(mian)呈2°傾斜,以防止試(shi)樣(yang)(yang)(yang)(yang)與(yu)鋼(gang)(gang)(gang)板(ban)(ban)剝離,并能(neng)使(shi)(shi)重物懸(xuan)

掛。對另外4個試樣重復(fu)這(zhe)一步驟。

對(dui)于彈性很大(da)的(de)產品,在所施加的(de)重(zhong)力與試(shi)樣(yang)之間(jian)貼-段相同寬度的(de)無伸展性的(de)粘(zhan)貼帶。

對_ t氧化(hua)鈦彈(dan)(dan)性粘(zhan)貼繃帶(dai)試(shi)(shi)驗時,彈(dan)(dan)性絲線應位于鋼板(ban)寬度(du)方(fang)向,載荷施加于非(fei)彈(dan)(dan)性的(de)絲線方(fang)向上。在這(zhe)種情況(kuang)下,試(shi)(shi)樣寬度(du)至少為25 mm條件下才能(neng)進行(xing)試(shi)(shi)驗。如果供試(shi)(shi)材料的(de)寬度(du)是25 mm,需在試(shi)(shi)樣上貼一段非(fei)彈(dan)(dan)性的(de)粘(zhan)貼膠帶(dai)(長(chang)約(yue)60 mm,寬度(du)與試(shi)(shi)樣相同(tong)),使(shi)膠帶(dai)的(de)未粘(zhan)貼部分(fen)懸掛于不銹鋼板(ban)的(de)端(duan)部,使(shi)其懸掛重(zhong)物時受力(li)均(jun)勻。

B.3試驗(yan)2--剝(bo)離強(qiang)度材料試驗(yan)機

B.3.1樣品制備

試驗(yan)(yan)前將粘(zhan)貼膠(jiao)帶卷或粘(zhan)貼膠(jiao)帶片(pian)進行狀態調節24 h。對(dui)于條狀試樣(yang)，試驗(yan)(yan)前將膠(jiao)帶卷以約30 cm/s的速(su)度展開(kai)裁取約400 mm長的試片(pian)后立(li)即(ji)試驗(yan)(yan)。如(ru)果供(gong)試材(cai)料寬度不足25 mm,則用整個寬度。如(ru)果供(gong)試材(cai)料寬度大于25 mm ,則在25 mm的試樣(yang)寬度上進行。對(dui)于片(pian)狀試樣(yang),試驗(yan)(yan)前去除保護(hu)物,裁取相應尺寸的試樣(yang)。試驗(yan)(yan)期間注意不弄臟粘(zhan)貼表(biao)面。

B.3.2步驟

將試樣(yang)貼于(yu)不(bu)銹鋼(gang)板的(de)清潔表面的(de)中央,使試樣(yang)的(de)兩(liang)邊(bian)平行于(yu)鋼(gang)板的(de)兩(liang)個長(chang)邊(bian)。用滾子向試樣(yang)粘貼部分施加壓力,以約60 cm/min的(de)速度沿試樣(yang)長(chang)度方向滾壓四次。使其在標準大氣壓下停放10 min.

B.3.1樣品制備

試(shi)(shi)驗(yan)(yan)前(qian)將粘(zhan)貼(tie)膠帶卷或粘(zhan)貼(tie)膠帶片進行狀(zhuang)(zhuang)態(tai)調節(jie)24 h。對(dui)于條狀(zhuang)(zhuang)試(shi)(shi)樣.試(shi)(shi)驗(yan)(yan)前(qian)將膠帶卷以約(yue)30 cm/s的(de)(de)速(su)度展開,裁取約(yue)400 mm長(chang)的(de)(de)試(shi)(shi)片后立即試(shi)(shi)驗(yan)(yan)。如(ru)果(guo)供試(shi)(shi)材料(liao)(liao)寬(kuan)度不(bu)(bu)足(zu)25 mm,則(ze)用整(zheng)個寬(kuan)度。如(ru)果(guo)供試(shi)(shi)材料(liao)(liao)寬(kuan)度大(da)于25 mm ,則(ze)在25 mm的(de)(de)試(shi)(shi)樣寬(kuan)度上進行。對(dui)于片狀(zhuang)(zhuang)試(shi)(shi)樣，試(shi)(shi)驗(yan)(yan)前(qian)去(qu)除保護物,裁取相應尺(chi)寸的(de)(de)試(shi)(shi)樣。試(shi)(shi)驗(yan)(yan)期間(jian)注意(yi)不(bu)(bu)弄臟粘(zhan)貼(tie)表面。

B.3.2步驟

將試(shi)(shi)樣貼于(yu)不銹鋼(gang)板(ban)的(de)清(qing)潔表(biao)面(mian)的(de)中央,使(shi)試(shi)(shi)樣的(de)兩(liang)邊平(ping)行于(yu)鋼(gang)板(ban)的(de)兩(liang)個(ge)長邊。用滾子向(xiang)試(shi)(shi)樣粘貼部分(fen)施(shi)加壓力,以約60 cm/min的(de)速度沿試(shi)(shi)樣長度方(fang)向(xiang)滾壓四次。使(shi)其在標準大氣壓下停放10 min。

用(yong)(yong)力(li)(li)值讀數(shu)范圍在滿量程的(de)15%至85%之間的(de)適宜的(de)測(ce)力(li)(li)儀器,測(ce)定從鋼板剝離試樣所需(xu)的(de)力(li)(li)(施力(li)(li)角為(wei)180° ,剝離速度為(wei)270 mm/min~330mm/min)。觀測(ce)第一(yi)-個25 mm長(chang)度處施加的(de)作用(yong)(yong)力(li)(li),每30 mm觀測(ce)一(yi)-次作用(yong)(yong)力(li)(li),取六次讀數(shu)的(de)平均值。對另外(wai)4個試樣重復進行試驗,計算5個試樣的(de)平均值。