產品介紹

LT-PNP正負壓密封試驗儀 微生物入侵檢測儀

產品簡介

LT-PNP正負(fu)壓(ya)密(mi)(mi)(mi)封(feng)(feng)(feng)試(shi)(shi)驗儀(yi)適用(yong)(yong)(yong)于食品、制藥、醫療器械、日(ri)化(hua)、電子(zi)等(deng)(deng)行(xing)業軟包(bao)裝(zhuang)件(jian)的(de)(de)(de)(de)密(mi)(mi)(mi)封(feng)(feng)(feng)試(shi)(shi)驗。該設備可進行(xing)正壓(ya)測(ce)(ce)(ce)試(shi)(shi)和(he)負(fu)壓(ya)測(ce)(ce)(ce)試(shi)(shi)。通過試(shi)(shi)驗可以有效(xiao)地比(bi)較和(he)評價各(ge)種試(shi)(shi)樣的(de)(de)(de)(de)密(mi)(mi)(mi)封(feng)(feng)(feng)工藝(yi)及(ji)密(mi)(mi)(mi)封(feng)(feng)(feng)性(xing)(xing)(xing)能(neng)(neng)，為確(que)定(ding)相關(guan)的(de)(de)(de)(de)技術指標提(ti)供科學(xue)依據。也(ye)可進行(xing)經(jing)跌落、耐(nai)(nai)(nai)壓(ya)試(shi)(shi)驗后(hou)的(de)(de)(de)(de)試(shi)(shi)件(jian)的(de)(de)(de)(de)密(mi)(mi)(mi)封(feng)(feng)(feng)性(xing)(xing)(xing)能(neng)(neng)測(ce)(ce)(ce)試(shi)(shi)。亦專(zhuan)業適用(yong)(yong)(yong)于各(ge)種熱(re)封(feng)(feng)(feng)、粘接工藝(yi)形成的(de)(de)(de)(de)軟、硬金屬(shu)、塑料(liao)包(bao)裝(zhuang)件(jian)、無菌(jun)包(bao)裝(zhuang)件(jian)等(deng)(deng)各(ge)封(feng)(feng)(feng)邊(bian)的(de)(de)(de)(de)封(feng)(feng)(feng)口(kou)強(qiang)(qiang)(qiang)度(du)(du)(du)、蠕變、熱(re)封(feng)(feng)(feng)質量、以及(ji)整袋脹破(po)(po)(po)壓(ya)力、密(mi)(mi)(mi)封(feng)(feng)(feng)泄漏性(xing)(xing)(xing)能(neng)(neng)的(de)(de)(de)(de)量化(hua)測(ce)(ce)(ce)定(ding)，微(wei)生物入侵試(shi)(shi)驗及(ji)各(ge)種塑料(liao)防盜瓶(ping)蓋(gai)密(mi)(mi)(mi)封(feng)(feng)(feng)性(xing)(xing)(xing)能(neng)(neng)、醫用(yong)(yong)(yong)濕化(hua)瓶(ping)、金屬(shu)桶(tong)及(ji)封(feng)(feng)(feng)蓋(gai)的(de)(de)(de)(de)量化(hua)測(ce)(ce)(ce)定(ding)，各(ge)種軟管整體密(mi)(mi)(mi)封(feng)(feng)(feng)性(xing)(xing)(xing)能(neng)(neng)、耐(nai)(nai)(nai)壓(ya)強(qiang)(qiang)(qiang)度(du)(du)(du)、帽體連(lian)接強(qiang)(qiang)(qiang)度(du)(du)(du)、脫(tuo)扣強(qiang)(qiang)(qiang)度(du)(du)(du)、熱(re)封(feng)(feng)(feng)邊(bian)封(feng)(feng)(feng)口(kou)強(qiang)(qiang)(qiang)度(du)(du)(du)、扎接強(qiang)(qiang)(qiang)度(du)(du)(du)等(deng)(deng)指標的(de)(de)(de)(de)量化(hua)測(ce)(ce)(ce)定(ding)；同時(shi)也(ye)可對軟包(bao)裝(zhuang)袋所(suo)使用(yong)(yong)(yong)材料(liao)的(de)(de)(de)(de)抗壓(ya)強(qiang)(qiang)(qiang)度(du)(du)(du)、耐(nai)(nai)(nai)破(po)(po)(po)強(qiang)(qiang)(qiang)度(du)(du)(du)等(deng)(deng)指標，瓶(ping)蓋(gai)扭力密(mi)(mi)(mi)封(feng)(feng)(feng)指標、瓶(ping)蓋(gai)連(lian)接脫(tuo)扣強(qiang)(qiang)(qiang)度(du)(du)(du)、材料(liao)的(de)(de)(de)(de)應力強(qiang)(qiang)(qiang)度(du)(du)(du)、以及(ji)整個瓶(ping)體密(mi)(mi)(mi)封(feng)(feng)(feng)性(xing)(xing)(xing)、抗壓(ya)性(xing)(xing)(xing)、耐(nai)(nai)(nai)破(po)(po)(po)性(xing)(xing)(xing)等(deng)(deng)指標進行(xing)評估分析。相比(bi)傳統(tong)設計真(zhen)正實(shi)現了(le)智能(neng)(neng)化(hua)測(ce)(ce)(ce)試(shi)(shi)：多組試(shi)(shi)驗參數預置可大(da)幅提(ti)高檢(jian)測(ce)(ce)(ce)效(xiao)率。

產品特征

7寸彩色(se)觸摸屏，實時查看試驗數(shu)據和試驗曲線

正壓和負(fu)壓一體(ti)式設(she)計原理(li)，可(ke)實現色水法和微生物侵入密(mi)封性等試(shi)驗項目(mu)自由(you)選擇(ze)

配備高(gao)速(su)高(gao)精(jing)度(du)采樣(yang)芯片，保(bao)證測試(shi)數據的實(shi)時性和準確度(du)

采(cai)用日本SMC氣動(dong)元件，性能穩定可(ke)靠

大量程測(ce)試范圍(wei)，滿足用戶更多(duo)試驗要求

高精度自動(dong)恒壓，整個實驗(yan)過(guo)程穩(wen)定、準確

自動反吹卸(xie)載，減少人為干預

正壓、負壓、保壓時間，以及試(shi)驗順序和循環次數皆可預置(zhi)，一鍵完成試(shi)驗

試(shi)驗(yan)腔設計，既可保證(zheng)樣品全部浸(jin)入溶液，又保證(zheng)試(shi)驗(yan)過程中實(shi)驗(yan)人員不接觸溶液

氣路一(yi)體集成式設(she)(she)計(ji)，壓(ya)力保持效(xiao)果好，并(bing)且有效(xiao)延長設(she)(she)備使用壽命

用戶分級權限(xian)設置，滿足 GMP 要求、測試(shi)記錄審計(ji)、追蹤功能（可(ke)選）

試驗曲(qu)線(xian)實時顯示，便于(yu)快(kuai)速查看(kan)測試結果，支持歷史數據快(kuai)速查看(kan)

設備配備標準(zhun)通訊接(jie)口，可(ke)連(lian)接(jie)計算機，通過專業軟件(jian)可(ke)實(shi)時顯示試(shi)(shi)驗數(shu)據和試(shi)(shi)驗曲線

測試原(yuan)理

微(wei)(wei)生(sheng)物(wu)侵(qin)入密封(feng)(feng)(feng)性(xing)試(shi)(shi)驗(yan)，又稱微(wei)(wei)生(sheng)物(wu)挑戰法密封(feng)(feng)(feng)性(xing)完整性(xing)試(shi)(shi)驗(yan)，通(tong)常(chang)與模(mo)擬灌(guan)裝同(tong)(tong)時進(jin)行。通(tong)過按(an)照模(mo)擬灌(guan)裝驗(yan)證方案進(jin)行培(pei)(pei)養(yang)基(ji)模(mo)擬灌(guan)裝，然后進(jin)行壓(ya)(ya)塞軋蓋后，目檢合格，經已驗(yan)證的(de)(de)滅菌(jun)柜滅菌(jun)后，將容器密封(feng)(feng)(feng)面浸(jin)入到高濃度的(de)(de)菌(jun)液中，使樣品(pin)容器內的(de)(de)培(pei)(pei)養(yang)基(ji)充分接(jie)觸(chu)封(feng)(feng)(feng)口內表面，樣品(pin)的(de)(de)頸部及(ji)封(feng)(feng)(feng)口的(de)(de)外表面應全部浸(jin)泡(pao)在菌(jun)懸(xuan)液中，浸(jin)泡(pao)一定時間后取(qu)出，定期培(pei)(pei)養(yang)后檢查是否(fou)有微(wei)(wei)生(sheng)物(wu)侵(qin)入，以(yi)確定容器密封(feng)(feng)(feng)系統的(de)(de)完整性(xing)。同(tong)(tong)時，需(xu)要做陽性(xing)對照試(shi)(shi)驗(yan)，確認培(pei)(pei)養(yang)基(ji)的(de)(de)促(cu)生(sheng)長能力。測試(shi)(shi)中通(tong)常(chang)會運用真(zhen)空或(huo)過壓(ya)(ya)的(de)(de)挑戰條件，LT-PNP 正負壓(ya)(ya)密封(feng)(feng)(feng)試(shi)(shi)驗(yan)儀（微(wei)(wei)生(sheng)物(wu)入侵(qin)試(shi)(shi)驗(yan)儀）均可(ke)滿(man)足相關(guan)的(de)(de)負壓(ya)(ya)真(zhen)空和正壓(ya)(ya)過壓(ya)(ya)的(de)(de)試(shi)(shi)驗(yan)條件要求。

技(ji)術參數

正壓測試范圍0 ～ 600 KPa; 0 ～ 87 psi（標配，其它量程可選） 

充氣頭Φ6 mm （標配）      Φ4 mm、Φ1.6 mm 、Φ10（選購）

真空度 0~-90 Kpa 

響應速度＜5 ms

分辨率0.01 Kpa

傳感器精度≤0.5級

內置模式單點模式

顯示屏7吋觸摸屏

正壓氣源壓力 0.4 MPa ～ 0.9 MPa（氣源用戶自備） 

接口尺寸Φ6

保壓時間0-999999 s

真空室定制

設備尺寸 420（L）X 300（B）X 165（H）mm 

氣源 壓縮空氣（用戶自備） 

打印機（選配）針式

重量15Kg

執行標準

YBB00052005-2015、GB/T 15171、GB/T27728-2011、GB 7544-2009、ASTM D3078 ，YBB00122002-2015、ISO 11607-1、ISO 11607-2、GB/T 17876-2010、GB/T 10440、GB 18454、GB 19741、GB 17447、ASTM F1140、ASTM F2054、GB/T 17876、GB/T 10004、BB/T 0025、QB/T 1871、YBB 00252005、YBB001620

《化學(xue)藥品注射劑包裝系(xi)統密封性研究技術(shu)指南（試行）》 

LT-PNP正負壓密封試驗儀 微生物入侵檢測儀