產品介紹

MLT-V100（T）真空衰減法檢漏儀無損包裝密封儀

產品(pin)簡(jian)介(jie)

MLT系列微泄漏無損密封(feng)測(ce)試儀依據《ASTM F2338-2013 包(bao)裝(zhuang)泄漏的(de)標準檢(jian)測(ce)方(fang)法-真空(kong)衰減法》標準研(yan)發。專業適用于各種空(kong)的(de)/預充(chong)式 注射器、水針及粉針瓶(玻(bo)璃(li)/塑料)、灌(guan)裝(zhuang)壓蓋瓶、奶粉罐、其(qi)他硬質包(bao)裝(zhuang)容器、電器元件等試樣的(de)無損正、負壓的(de)微泄漏測(ce)試。高精度CCIT測(ce)試技(ji)術能夠檢(jian)測(ce)到微型小孔的(de)泄漏。本產品采用先(xian) 進的(de)設計和嚴謹、科(ke)學(xue)的(de)計算(suan)方(fang)法保(bao)證(zheng)了(le)其(qi)快速測(ce)試和高準確度及高穩定性(xing)。亦可滿足用戶的(de)非標準(軟件或(huo)測(ce)試夾具)定制。

執(zhi)行(xing)標準

《ASTM F2338-13 包裝泄漏(lou)的標準檢測方(fang)法-真空衰減法》    

《USP1207美國(guo)藥典標準 》

《藥(yao)品(pin)GMP指南(nan)——無菌藥(yao)品(pin)》  11.1密封完整性測試(shi)

《中國藥典》 2020年版四部 微生物檢查法

《化學藥(yao)品(pin)注射劑包裝系統密封性研究技術(shu)指(zhi)南(試行)》

《YYT 0681.18-2020 無(wu)菌(jun)醫療器(qi)械包裝試驗(yan)方法(fa)第18部(bu)分(fen)：用真空衰(shuai)減法(fa)無(wu)損(sun)檢驗(yan)包裝泄(xie)漏》

技術優勢

內置(zhi)10吋(cun)觸摸屏電腦 與外(wai)置(zhi)電腦可選；

可精確顯示泄(xie)漏孔徑(jing)(≥1μm )及泄(xie)漏量(liang)  ；

測試腔與主機(ji)為(wei)分體(ti)布局，一套測試腔適用5種以上規格試樣(yang)；

測試腔為鋁合金或不(bu)銹鋼制造，氣動(dong)夾持；

內置流量(liang)計，一(yi)鍵完(wan)成(cheng)流量(liang)校準(zhun)；

具備零點、漏孔(kong)、流量(liang)3種校準方(fang)式；

測試(shi)結果具備壓力衰(shuai)減、泄漏孔徑、泄漏流量三種(zhong)判斷模式

真(zhen)空分辨率(lv)≤1pa/0.01mbar/0.0001psi

具備( kpa/mbar/pa/psi )等測(ce)試單位轉換(huan)

可檢測西(xi)林瓶(ping)，輸(shu)液袋，隱形(xing)眼鏡、奶(nai)粉罐，電子配(pei)件等各種軟(ruan)、硬試(shi)樣的(de)正(zheng)負(fu)壓(ya)力衰(shuai)減測試(shi)；

技術參數

測試方法真空衰減法/壓力衰減法

測控技術微電腦，雙傳感器測試技術

真空方式真空泵

正壓方式外接氣源

測試單位kPa/mbar/psi/Pa

分辨率0.1Pa

測試范圍-99~400kPa

測量范圍≥0.01ccm (約1μm )

測試精度±0.3μm (＜3μm )

主控芯片STM微電腦芯片

采集頻率50~200Hz

操控方式10寸液晶觸摸屏

操控系統Windows系統

MLT-V100（T）真空衰減法檢漏儀無損包裝密封儀