牙科種(zhong)植(zhi)(zhi)體是一種(zhong)通(tong)過外(wai)科手術植(zhi)(zhi)入頜骨內或放置(zhi)于頜骨上,用于固定和(he)支持義齒的(de)醫療器械。它可(ke)(ke)(ke)以(yi)是穿(chuan)齦(yin)的(de),即一部分種(zhong)植(zhi)(zhi)體暴露(lu)在牙齦(yin)外(wai)作(zuo)為基樁(zhuang),也可(ke)(ke)(ke)以(yi)埋置(zhi)于牙齦(yin)下方,僅(jin)用作(zuo)支撐(cheng)可(ke)(ke)(ke)拆卸的(de)牙修復(fu)體。根(gen)據需要,牙種(zhong)植(zhi)(zhi)體可(ke)(ke)(ke)以(yi)制成多種(zhong)形態(tai),如圓柱狀(zhuang)(zhuang)、葉片狀(zhuang)(zhuang)和(he)螺旋狀(zhuang)(zhuang)等。它可(ke)(ke)(ke)由金屬、陶瓷、聚合物或天然物質等不(bu)同(tong)材(cai)(cai)料(liao)構成,或由上述(shu)材(cai)(cai)料(liao)組(zu)合而成。
PBSC-RP30接骨(gu)螺(luo)釘性(xing)能(neng)測(ce)試儀(yi)是(shi)針對醫用(yong)(yong)骨(gu)科(ke)接骨(gu)螺(luo)釘性(xing)能(neng)測(ce)試開發的一款多功能(neng)集成高精度(du)測(ce)試儀(yi)器(qi),可進行接骨(gu)螺(luo)釘驅(qu)動扭(niu)矩、自攻性(xing)能(neng)、拔出力(li)、扭(niu)轉性(xing)能(neng)、插入力(li)的相關測(ce)試。接骨(gu)螺(luo)釘性(xing)能(neng)測(ce)試儀(yi)可廣泛應用(yong)(yong)于醫療器(qi)械(xie)檢測(ce)機(ji)構、科(ke)研機(ji)構和(he)醫療器(qi)械(xie)生產企業等單(dan)位。
測(ce)試(shi)儀器:PBSC-RP30接骨螺釘性能測(ce)試(shi)儀
1、抗扭性能
1.1按照1.2試(shi)驗,最(zui)壞情況下,牙(ya)種植體(ti)與(yu)種植體(ti)基臺的最(zui)大扭矩應符合:
a)外連(lian)接≥50 Ncm;
b)內連接≥70 Nem。
1.2按(an)照ISO/TS 13498試驗,應(ying)符(fu)合1.1的規定。
2緊固扭矩
2.1施(shi)加最大(da)緊固(gu)(gu)扭矩后,肉眼觀察牙(ya)種植體及配套(tao)部件,不得出現變形、斷(duan)裂現象。松開的(de)最大(da)扭矩應為最大(da)緊固(gu)(gu)扭矩的(de)75%以上。
2.2將牙種植(zhi)(zhi)體固定(ding)(ding)在扭矩(ju)測(ce)(ce)定(ding)(ding)儀(yi)(yi)(yi)上(shang)(shang),扭矩(ju)測(ce)(ce)定(ding)(ding)儀(yi)(yi)(yi)的(de)測(ce)(ce)量精度至(zhi)少為(wei)0.01 Nm。按照生(sheng)產廠的(de)說明書(shu)裝(zhuang)配組裝(zhuang)種植(zhi)(zhi)體基臺(tai),用扳手(shou)(shou)緊固中(zhong)央螺釘(ding)或種植(zhi)(zhi)體基臺(tai),直至(zhi)扭矩(ju)測(ce)(ce)定(ding)(ding)儀(yi)(yi)(yi)達到(dao)生(sheng)產廠技術(shu)文件中(zhong)規定(ding)(ding)值的(de)120%,保持載荷5s,肉眼觀察牙種植(zhi)(zhi)體及配套部件,不得(de)出現變形和(he)斷裂現象(xiang)。用扳手(shou)(shou)沿(yan)反方向松(song)開(kai)中(zhong)央螺釘(ding)或種植(zhi)(zhi)體基臺(tai),讀取扭矩(ju)測(ce)(ce)定(ding)(ding)儀(yi)(yi)(yi)上(shang)(shang)松(song)開(kai)過(guo)程的(de)最大(da)扭矩(ju)。
同(tong)一型號測(ce)(ce)量3個(ge)牙種植(zhi)體,3個(ge)測(ce)(ce)量結果應符合2.1的(de)規定(ding)。