注射劑一致性密封驗證儀器無損密封儀

簡要描述：MLT-V100（T）注射劑一致(zhi)性(xing)密封驗(yan)證(zheng)儀(yi)器(qi)(qi)無(wu)損密封儀(yi)據(ju)《ASTM F2338-13 包(bao)(bao)裝泄漏的(de)(de)標(biao)準檢測(ce)方法(fa)-真空衰(shuai)減法(fa)》標(biao)準研發。專業適用(yong)于(yu)各種空的(de)(de)/預充式注射器(qi)(qi)、水針及粉針瓶（玻璃(li)/塑料）、灌裝壓蓋瓶、其(qi)他硬(ying)質包(bao)(bao)裝容器(qi)(qi)、電器(qi)(qi)元件(jian)等(deng)試(shi)樣的(de)(de)無(wu)損正、負壓的(de)(de)微泄漏測(ce)試(shi)。本產(chan)品(pin)采用(yong)先進的(de)(de)設計和嚴謹、科學的(de)(de)計算方法(fa)保證(zheng)了其(qi)快速測(ce)試(shi)和高(gao)(gao)準確度及高(gao)(gao)穩(wen)定性(xing)。亦可(ke)滿足(zu)用(yong)戶的(de)(de)非標(biao)準（軟件(jian)或測(ce)試(shi)夾具）定制。

產品型號：MLT-V100（T）
廠商性質：生產廠家
更(geng)新時間：2023-10-31
訪問量：171

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產品介紹

MLT-V100（T）注射劑一致性密封驗證儀器無損密封儀

產(chan)品(pin)簡介

MLT系列微(wei)泄漏(lou)(lou)無(wu)損(sun)密封測試儀依(yi)據《ASTM F2338-2013 包裝(zhuang)泄漏(lou)(lou)的標準檢測方法-真空衰減法》標準研發。專業適用(yong)于各種空的/預充式注射器、水針及粉(fen)(fen)針瓶(玻璃/塑料)、灌裝(zhuang)壓(ya)蓋(gai)瓶、奶粉(fen)(fen)罐、其(qi)他(ta)硬質(zhi)包裝(zhuang)容器、電器元(yuan)件等試樣(yang)的無(wu)損(sun)正、負壓(ya)的微(wei)泄漏(lou)(lou)測試。高精度CCIT測試技術能夠檢測到(dao)微(wei)型小孔(kong)的泄漏(lou)(lou)。本產品采用(yong)先(xian) 進的設計(ji)和(he)嚴謹、科學的計(ji)算方法保證了其(qi)快(kuai)速(su)測試和(he)高準確(que)度及高穩定性。亦可滿足用(yong)戶的非標準(軟(ruan)件或測試夾具(ju))定制。

執行標準(zhun)

《ASTM F2338-13 包裝泄漏的標準檢測(ce)方(fang)法-真(zhen)空衰減法》

《USP1207美(mei)國(guo)藥典標準》

《藥品GMP指南——無菌(jun)藥品》 11.1密封完整(zheng)性測試

《中國藥典》 2020年(nian)版四部微生物檢(jian)查法

《化學(xue)藥(yao)品注射劑包裝系統密封性研(yan)究(jiu)技術指(zhi)南(試行)》

《YYT 0681.18-2020 無菌醫療器械包裝試驗方法(fa)第18部分(fen)：用真空(kong)衰(shuai)減法(fa)無損檢驗包裝泄漏》

技術優勢

內(nei)置10吋觸摸屏電腦與外置電腦可選；

可精確顯(xian)示(shi)泄漏(lou)孔徑(jing)(≥1μm )及(ji)泄漏(lou)量；

測試(shi)腔與主機為分(fen)體布局，一套測試(shi)腔適用5種以上規(gui)格試(shi)樣；

測試腔(qiang)為鋁合金(jin)或不銹鋼制造，氣動夾持；